GMP (Mazoezi Bora ya Utengenezaji wa bidhaa za maziwa, Mazoezi Bora ya Utengenezaji wa Bidhaa za Maziwa) ni ufupisho wa Mazoezi ya Kusimamia Ubora wa Uzalishaji wa Maziwa na ni mbinu ya juu na ya kisayansi ya usimamizi wa uzalishaji wa maziwa. Katika sura ya GMP, mahitaji yanawekwa kwa ajili ya vifaa na muundo wa mabomba safi, yaani, "Vifaa vinavyowasiliana moja kwa moja na bidhaa za maziwa vinapaswa kuwa laini na bila dents au nyufa ili kupunguza mkusanyiko wa uchafu wa chakula, uchafu na viumbe hai" , "Vifaa vyote vya uzalishaji vinapaswa kutengenezwa na kujengwa ili kusafishwa kwa urahisi na kuua viini na kukaguliwa kwa urahisi." Mabomba safi yana sifa za mifumo huru na taaluma dhabiti. Kwa hivyo, kifungu hiki kinafafanua juu ya uteuzi wa vifaa safi vya bomba, mahitaji ya uso kwa mawasiliano na bidhaa za maziwa, mahitaji ya mfumo wa bomba la kulehemu, muundo wa kujiondoa, nk, kwa lengo la kuboresha biashara za maziwa na ujenzi Uelewa wa kitengo cha umuhimu wa bomba safi. ufungaji na matibabu.
Ingawa GMP inaweka mbele mahitaji madhubuti ya vifaa na muundo wa bomba safi, hali ya vifaa vizito na bomba nyepesi bado ni ya kawaida katika tasnia ya maziwa ya Uchina. Kama sehemu muhimu ya mchakato wa uzalishaji wa maziwa, mifumo safi ya bomba bado haizingatiwi kidogo. Haitoshi bado ni kiungo dhaifu kinachozuia uboreshaji wa ubora wa bidhaa za maziwa. Ikilinganishwa na viwango vinavyofaa vya tasnia ya maziwa ya kigeni, bado kuna nafasi nyingi za kuboresha. Kwa sasa, viwango vya usafi wa Amerika 3-A na viwango vya Shirika la Uhandisi wa Uhandisi wa Usafi wa Ulaya (EHEDG) hutumiwa sana katika sekta ya maziwa ya kigeni. Wakati huo huo, viwanda vya maziwa vilivyo chini ya Kundi la Wyeth nchini Marekani vinavyosisitiza kubuniwa kwa kiwanda cha maziwa kinachokidhi viwango vya dawa vimepitisha kiwango cha ASME BPE kama kielelezo elekezi cha usanifu na uwekaji wa vifaa na mabomba ya kiwanda cha maziwa, ambayo pia itambulishwe hapa chini.
01
Viwango vya afya vya US 3-A
Kiwango cha 3-A cha Marekani ni kiwango kinachotambulika na muhimu cha kimataifa cha afya, kilichoanzishwa na Kampuni ya Viwango vya Afya ya 3-A ya Marekani. Shirika la Viwango vya Usafi la Marekani la 3A ni shirika lisilo la faida la ushirika linalojitolea kukuza muundo wa usafi wa vifaa vya uzalishaji wa chakula, vifaa vya uzalishaji wa vinywaji, vifaa vya maziwa na vifaa vya sekta ya dawa, ambayo inakuza usalama wa chakula na usalama wa umma.
Kampuni ya 3-A ya Viwango vya Usafi iliandaliwa kwa pamoja na mashirika matano tofauti nchini Marekani: Jumuiya ya Wazalishaji wa Maziwa ya Marekani (ADPI), Shirikisho la Kimataifa la Wasambazaji wa Viwanda vya Chakula (IAFIS), na Shirikisho la Kimataifa la Ulinzi wa Usafi wa Chakula (IAFP) , Shirikisho la Kimataifa la Bidhaa za Maziwa (IDFA), na Baraza la Kuashiria Viwango vya 3-A. Uongozi wa 3A unajumuisha Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani (FDA), Idara ya Kilimo ya Marekani (USDA), na Kamati ya Uongozi ya 3-A.
Kiwango cha usafi cha US 3-A kina kanuni kali sana za mifumo safi ya bomba, kama vile kiwango cha 63-03 cha kuweka mabomba ya usafi:
(1) Sehemu ya C1.1, vifaa vya bomba vinavyoguswa na bidhaa za maziwa vinapaswa kufanywa kwa chuma cha pua cha AISI300, ambacho ni sugu ya kutu, isiyo na sumu na haitahamisha dutu kwenye bidhaa za maziwa.
(2) Sehemu ya D1.1, Ukwaru wa uso Ra thamani ya fittings chuma cha pua bomba katika kuwasiliana na bidhaa za maziwa haipaswi kuwa kubwa kuliko 0.8um, na maiti pembe, mashimo, mapungufu, nk ziepukwe.
(3) Sehemu ya D2.1, uso wa kulehemu wa chuma cha pua unaowasiliana na bidhaa za maziwa unapaswa kuwa imefumwa, na thamani ya Ra ya uso wa kulehemu haipaswi kuwa zaidi ya 0.8um.
(4) Sehemu ya D4.1, vifaa vya mabomba na sehemu za kugusa maziwa zinapaswa kujiondoa zenyewe wakati zimewekwa vizuri.
02
Kiwango cha Usanifu wa Usafi wa EHEDG kwa Mashine za Chakula
Kikundi cha Ubunifu cha Uhandisi wa Usafi wa Ulaya na Kikundi cha Ubunifu cha Uhandisi wa Usafi wa Ulaya (EHEDG). EHEDG iliyoanzishwa mwaka wa 1989, ni muungano wa watengenezaji vifaa, makampuni ya sekta ya chakula, na taasisi za afya ya umma. Lengo lake kuu ni kuweka viwango vya juu vya usafi kwa sekta ya chakula na ufungaji.
EHEDG inalenga vifaa vya kusindika chakula ambavyo vinapaswa kuwa na muundo mzuri wa usafi na kuwa rahisi kusafisha ili kuzuia uchafuzi wa vijidudu. Kwa hiyo, vifaa vinahitaji kuwa rahisi kusafisha na kulinda bidhaa kutokana na uchafuzi.
Katika “Miongozo ya Usanifu wa Vifaa vya Usafi 2004 Toleo la Pili” la EHEDG, mfumo wa mabomba umeelezewa kama ifuatavyo:
(1) Sehemu ya 4.1 kwa ujumla inapaswa kutumia chuma cha pua na upinzani mzuri wa kutu;
(2) Wakati thamani ya pH ya bidhaa katika Sehemu ya 4.3 ni kati ya 6.5-8, ukolezi wa kloridi hauzidi 50ppm, na halijoto haizidi 25°C, AISI304 chuma cha pua au AISI304L chuma cha chini cha kaboni ambacho ni rahisi kuchomea. kawaida huchaguliwa; Ikiwa ukolezi wa kloridi unazidi 100ppm na halijoto ya kufanya kazi ni kubwa kuliko 50℃, nyenzo zenye upinzani mkali zaidi wa kutu lazima zitumike kukinza kutu na upenyo unaosababishwa na ioni za kloridi, na hivyo kuepuka mabaki ya klorini, kama vile AISI316 chuma cha pua, na chini. chuma cha kaboni. AISI316L ina utendaji mzuri wa kulehemu na inafaa kwa mifumo ya mabomba.
(3) Sehemu ya ndani ya mfumo wa mabomba katika Sehemu ya 6.4 lazima iwe na maji na rahisi kusafisha. Nyuso za usawa zinapaswa kuepukwa, na angle ya mwelekeo inapaswa kuundwa ili kuepuka mkusanyiko wa maji ya mabaki.
(4) Juu ya uso wa kugusa bidhaa katika Sehemu ya 6.6, kiungo cha kulehemu lazima kiwe imefumwa na tambarare na laini. Wakati wa mchakato wa kulehemu, ulinzi wa gesi ya inert lazima itumike ndani na nje ya kiungo ili kuepuka oxidation ya chuma kutokana na joto la juu. Kwa mifumo ya mabomba, ikiwa hali ya ujenzi (kama vile ukubwa wa nafasi au mazingira ya kazi) inaruhusu, inashauriwa kutumia kulehemu otomatiki ya obiti iwezekanavyo, ambayo inaweza kudhibiti kwa uthabiti vigezo vya kulehemu na ubora wa shanga za weld.
03
Kiwango cha BPE cha ASME cha Amerika
ASME BPE (Jumuiya ya Marekani ya wahandisi wa mitambo, Vifaa vya Usindikaji wa Bio) ni kiwango kilichotengenezwa na Jumuiya ya Wahandisi Mitambo wa Marekani ili kudhibiti usanifu, nyenzo, utengenezaji, ukaguzi na majaribio ya vifaa na mabomba ya usindikaji wa viumbe hai na vipengele vyake vya ziada.
Kiwango hicho kilichapishwa kwa mara ya kwanza mnamo 1997 ili kufikia viwango sawa na viwango vya ubora vinavyokubalika kwa vifaa vya uzalishaji vinavyotumiwa katika bidhaa katika tasnia ya dawa ya kibayolojia. Kama kiwango cha kimataifa, ASME BPE inatii kikamilifu sheria na kanuni husika za GMP ya nchi yangu na FDA ya Marekani. Ni vipimo muhimu vinavyotumiwa na FDA ili kuhakikisha uzalishaji. Ni kiwango muhimu kwa wazalishaji wa vifaa na vifaa, wauzaji, makampuni ya uhandisi na watumiaji wa vifaa. Kiwango kisicho cha lazima ambacho kinafadhiliwa kwa pamoja na kuendelezwa na kurekebishwa mara kwa mara.
3-A, EHEDG, ASME BPE alama za kawaida za uthibitishaji wa afya
Ili kuhakikisha uzalishaji wa bidhaa safi sana na kupunguza hatari ya uchafuzi wa bidhaa, kiwango cha ASME BPE kina maelezo mahususi ya teknolojia ya kulehemu kiotomatiki. Kwa mfano, toleo la 2016 lina masharti yafuatayo:
(1) SD-4.3.1(b) Wakati mabomba ya chuma cha pua yanatumiwa, nyenzo za 304L au 316L huchaguliwa kwa ujumla. Ulehemu wa obiti otomatiki ndio njia inayopendekezwa zaidi ya kuunganisha bomba. Katika chumba safi, vipengele vya bomba vinafanywa kwa nyenzo 304L au 316L. Mmiliki, ujenzi na mtengenezaji wanahitaji kufikia makubaliano juu ya njia ya uunganisho wa bomba, kiwango cha ukaguzi na viwango vya kukubalika kabla ya ufungaji.
(2) Ujenzi wa kulehemu wa bomba la MJ-3.4 unapaswa kutumia kulehemu kwa moja kwa moja ya orbital, isipokuwa ukubwa au nafasi hairuhusu. Katika kesi hii, kulehemu kwa mkono kunaweza kufanywa, lakini tu kwa idhini ya mmiliki au mkandarasi.
(3) MJ-9.6.3.2 Baada ya kulehemu moja kwa moja, angalau 20% ya shanga za ndani za weld lazima zichunguzwe kwa nasibu na endoscope. Ikiwa bead yoyote isiyo na sifa ya weld inaonekana wakati wa ukaguzi wa kulehemu, ukaguzi wa ziada lazima ufanyike kulingana na mahitaji ya vipimo mpaka kukubalika.
04
Utumiaji wa viwango vya kimataifa vya tasnia ya maziwa
Kiwango cha usafi cha 3-A kilizaliwa katika miaka ya 1920 na ni kiwango cha kimataifa kinachotumiwa kusawazisha muundo wa usafi wa vifaa katika sekta ya maziwa. Tangu kuanzishwa kwake, karibu kampuni zote za maziwa, kampuni za uhandisi, watengenezaji wa vifaa, na mawakala huko Amerika Kaskazini wameitumia. Pia inakubaliwa kwa ujumla katika sehemu zingine za ulimwengu. Makampuni yanaweza kuomba uthibitisho wa 3-A kwa mabomba, fittings za bomba, valves, pampu na vifaa vingine vya usafi. 3-A itapanga wakaguzi kufanya upimaji wa bidhaa kwenye tovuti na tathmini ya biashara, na kutoa cheti cha afya cha 3A baada ya kupitisha ukaguzi.
Ingawa kiwango cha afya cha EHEDG cha Ulaya kilianza baadaye kuliko kiwango cha 3-A cha Marekani, kimeendelea kwa kasi. Mchakato wake wa uidhinishaji ni mgumu zaidi kuliko kiwango cha 3-A cha Marekani. Kampuni ya mwombaji inahitaji kutuma vifaa vya uthibitisho kwa maabara maalum ya upimaji huko Uropa kwa majaribio. Kwa mfano, katika jaribio la pampu ya centrifugal, tu wakati inapohitimishwa kuwa uwezo wa kusafisha binafsi wa pampu ni angalau si chini ya uwezo wa kujisafisha wa bomba moja kwa moja lililounganishwa, alama ya udhibitisho wa EHEDG inaweza kupatikana kwa muda maalum.
Kiwango cha ASME BPE kina historia ya takriban miaka 20 tangu kuanzishwa kwake mwaka wa 1997. Kinatumika katika takriban tasnia zote kubwa za dawa za kibiolojia na makampuni ya uhandisi, watengenezaji wa vifaa na mawakala. Katika tasnia ya maziwa, Wyeth, kama kampuni ya Fortune 500, viwanda vyake vya maziwa vimepitisha viwango vya ASME BPE kama vipimo elekezi vya uundaji na uwekaji wa vifaa na mabomba ya kiwanda cha maziwa. Wamerithi dhana za usimamizi wa uzalishaji wa viwanda vya dawa na kupitisha teknolojia ya kulehemu kiotomatiki ili kujenga laini ya juu ya uzalishaji wa usindikaji wa maziwa.
Teknolojia ya kulehemu kiotomatiki inaboresha ubora wa maziwa
Leo, wakati nchi inazingatia zaidi usalama wa chakula, usalama wa bidhaa za maziwa umekuwa kipaumbele cha juu. Kama muuzaji wa vifaa vya kiwanda cha maziwa, ni wajibu na wajibu wa kutoa vifaa na vifaa vya ubora wa juu vinavyosaidia kuhakikisha ubora wa bidhaa za maziwa.
Teknolojia ya kulehemu kiotomatiki inaweza kuhakikisha uthabiti wa kulehemu bila ushawishi wa mambo ya kibinadamu, na vigezo vya mchakato wa kulehemu kama vile umbali wa fimbo ya tungsten, kasi ya sasa na ya mzunguko ni thabiti. Vigezo vinavyoweza kupangwa na kurekodi moja kwa moja ya vigezo vya kulehemu ni rahisi kukidhi mahitaji ya kawaida na ufanisi wa uzalishaji wa kulehemu ni wa juu. Kama inavyoonyeshwa kwenye Mchoro 3, utoaji wa bomba baada ya kulehemu kiotomatiki.
Faida ni moja ya mambo ambayo kila mjasiriamali wa kiwanda cha maziwa lazima azingatie. Kupitia uchambuzi wa gharama, imeonekana kuwa kutumia teknolojia ya kulehemu moja kwa moja inahitaji tu kampuni ya ujenzi kuandaa mashine ya kulehemu moja kwa moja, lakini gharama ya jumla ya kampuni ya maziwa itapunguzwa sana:
1. Kupunguza gharama za kazi kwa kulehemu kwa bomba;
2. Kwa sababu shanga za kulehemu ni sare na nadhifu, na si rahisi kuunda pembe zilizokufa, gharama ya kusafisha kila siku ya bomba la CIP imepunguzwa;
3. Hatari za usalama wa kulehemu za mfumo wa bomba hupunguzwa sana, na gharama za hatari za usalama wa maziwa ya biashara zimepunguzwa sana;
4. Ubora wa kulehemu wa mfumo wa bomba ni wa kuaminika, ubora wa bidhaa za maziwa ni uhakika, na gharama ya kupima bidhaa na kupima bomba imepunguzwa.
Muda wa kutuma: Dec-19-2023